eof logo

Όπως αναφέρει ανακοίνωση του ΕΟΦ στις 31.12.2021 "Οι μάσκες προστασίας τύπου FFP2, KN95, εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/425 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ).

Αρμόδια αρχή ελέγχου και εποπτείας αγοράς για τις μάσκες που εμπίπτουν στα ΜΑΠ είναι η Δ/νση Τεχνικής Βιομηχανικής Νομοθεσίας της Γ. Γ. Βιομηχανίας, του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων.

Οι ιατρικές μάσκες (Τύπου Ι, Τύπου ΙΙ/ΙΙR) εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/ 745 για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα και εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ). Οι ιατρικές μάσκες που κατασκευάζονται σύμφωνα με τον Κανονισμό αυτό, πληρούν τις απαιτήσεις ασφάλειας της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, φέρουν τη σήμανση CE και έτσι μπορούν να κυκλοφορούν και να διατίθενται ελεύθερα στην ενωσιακή αγορά.

Δεν έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών προϊόντων του ΕΟΦ ιατρικές μάσκες  (Τύπου Ι, Τύπου ΙΙ/ΙΙR) που να περιέχουν γραφένιο".

300x300 15oPAGRHTIO webBanner Gif
300x300 PSEF 22 Banner 01
Piktocare Banner 300x300
vian
300x300 webinars 2022
300x300 copy
dynamiki
300x300 VELTRAS