Αρ. Πρωτ.: 2230, 12.1.2011
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 101387, 101388, 101389, 101390, 101591, 101592, 101593 του φαρμακευτικού σκευάσματος CLARIPEN SUSP. 250mg/5ml λόγω πιθανού προβλήματος στην ανασύσταση του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας ELPEN.
Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο πρόεδρος Δ.Σ./ΕΟΦ
Ιωάννης Τούντας