Έχοντας υπόψη :
Α) Τα άρθρο 3, παρ. 1γ του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)
Β) το άρθρο 6, εδάφιο ΙΙ, παρ. 9 του Νόμου 1316/83
Γ) το άρθρο 29 του Νόμου 1316/83
Δ) το άρθρο 81 της ΚΥΑ ΔΥΓ3(α) 82161(ΦΕΚ 2374Β/24-8-2012
Ε) τον από 29-10-2012 κατάλογο ελλείψεων φαρμάκων που δημοσιοποίησε ο ΠΦΣ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Ως έκτακτο μέτρο προστασίας της Δημόσιας Υγείας, την προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης των αναφερόμενων στον επισυναπτόμενο κατάλογο φαρμακευτικών προϊόντων που παρουσιάζουν, τα οποία είναι αναντικατάστατα και σύμφωνα με ενημέρωση του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου σημαντικές ελλείψεις, ώστε να εξασφαλιστεί η επάρκεια κάλυψης των αναγκών των ασθενών στην Ελλάδα.
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα. Κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγόρευσης, απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των προϊόντων και επιβάλλεται η διάθεση στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά, από όλους τους συμμετέχοντες στη διακίνηση (Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας, Φαρμακαποθήκες, Φαρμακεία), σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους.
Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας όλων των προϊόντων και ιδιαίτερα των ανωτέρω που εμφανίζουν ελλείψεις την τελευταία περίοδο.
Η μη επάρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 19 του Ν.Δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του Ν. 1316/1983 και στο άρθρο 152, παράγραφο 2 της ΚΥΑ ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59Β/24-1-2006) και συγκεκριμένα επιβάλλονται πρόστιμα έως 44.000 ευρώ.
Η παρούσα απόφαση είναι προσωρινή και ισχύει μέχρι να ανακληθεί ή τροποποιηθεί με νεώτερη απόφαση του ΕΟΦ.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ
Καθ. ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΟΥΝΤΑΣ
ΠΡΟΪΟΝ | ΜΟΡΦΗ/ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ | ΔΡΑΣΤΙΚΗ | ΕΤΑΙΡΙΑ |
SINGULAIR | Όλες | montelucast | ΒΙΑΝΕΞ |
DULCOLAX | Όλες | bisacodyl | BOEHRINGER INGELHEIM |
SPIRIVA | Όλες | TIOTROPIUM BROMIDE | BOEHRINGER INGELHEIM |
PERSANTIN | Όλες | DIPYRIDAMOLE | BOEHRINGER INGELHEIM |
ATACAND | Όλες | CANDESARTAN | ASTRAZENECA |
LYRICA | Όλες | PREGABALIN | PFIZER |
INSPRA | Όλες | EPLERENONE | PFIZER |
BRASAN | Όλες | ENZYMES | BIANEΞ |
SIMDAX | Όλες | LEVOSIMENDAN | ORION PHARMA |